A cél, hogy megakadályozzák a hamis orvosságok forgalomba kerülését. Az Európai Bizottság két új biztonsági elemet vezet be: minden gyógyszeres dobozon kétdimenziós vonalkód, továbbá egy dézsmabiztos manipulálás elleni eszköz is lesz.

A rendelet 2016-ban lépett hatályba, ám csak 2019. február 9-től kell alkalmazni.